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Maîtriser la réglementation des compléments alimentaires : de l'idée initiale à la réussite sur le marché

Maîtriser la réglementation des compléments alimentaires : de l'idée initiale à la réussite sur le marché

Code produit : GEPCA

Programme

Programme détaillé

  • Formation de deux jours :

    • 1ère journée : 9h00 - 17h30
    • 2ème journée : 9h00 - 17h30

    Les + de la formation

    • Vous appréhenderez les exigences réglementaires en lien avec complémentaires alimentaires dans l'union européenne.
    • Vous aurez acquis une vision stratégique vous permettant de gérer vos projets compléments alimentaires.
    • Vous disposerez d’éléments de comparaison avec différents aliments et produits de santé.
    • Partage d'expérience tout au long de la formation, illustration autour d'exemples, étude de cas, remise d'outils pédagogiques.

    Objectifs pédagogiques

    Identifier les différentes catégories de compléments alimentaires.
    Analyser les textes réglementaires et législatives applicables.
    Appliquer les procédures de mise sur le marché en France.
    Appliquer les règles d’étiquetage et les allégations autorisées. 
    Mettre en place des procédures de contrôle interne pour assurer la conformité réglementaire.

  • Programme

    Jour 1

    Accueil et contexte

    • Tour de table et présentation du déroulé de la formation

    Généralités

    • Cadre réglementaire général

    Concevoir un complément alimentaire

    • Allégations nutritionnelles et santé
    • Ingrédients
    • Novel Food

    Construire l'étiquetage d'un complément alimentaire

    • Mentions obligatoires, volontaires : INCO, directive 2002/46, loi AGEC, tolérances, allégations environnementales

    Conclusion

    Jour 2

    Fabrication d'un complément alimentaire

    • Généralités, matières premières, spécifications produits finis, BPF

    Mise sur le marché en France et export

    • De la France à l'export
    • Enregistrements hors UE

    Activités post market

    • Communications
    • Nutrivigilance
    • Retrait/Rappel

    Synthèse et application pratique

    Conclusion et session questions-réponses

Intervenant(s)

Intervenant(s)

  • Audrey VALO

    Experte dans la réglementation des compléments alimentaires, aliments destinés à des groupes spécifiques et aliments santé. Au fil de ses expériences dans différentes structures (start up au grand groupe international en passant par le consulting chez Pharmanager), elle a développé une forte polyvalence dans le domaine des aliments santé et des produits frontières. Elle a notamment dirigé les affaires réglementaires au sein de l'entreprise PiLeJe, un des leaders  du complément alimentaire en France. Désormais, elle travaille dans le laboratoire pharmaceutique Fresenius Kabi sur les produits de nutrition clinique et le market access. Elle est diplômée Agrosup Dijon (anciennement ENSBANA) avec une spécialisation en nutrition humaine.

  • Constance BEZULOWSKY

    Responsables affaires réglementaires pour les compléments alimentaires et les dispositifs médicaux au sein des affaires réglementaires globales chez UPSA. Elle a plus de dix ans d’expérience en affaires réglementaires, aussi bien sur des produits alimentaires (Groupe Savencia, Alcimed, Fédération Française des Spiritueux) que sur du complément alimentaire (SYNADIET, IPSEN, UPSA). Elle a notamment travaillé sur des projets d’innovation et des lancements de compléments alimentaires dans des laboratoires pharmaceutiques avec un important niveau d’exigences qualité et réglementaire, dans un contexte fortement international (Europe, Asie, Afrique, Moyen-Orient…). Elle est diplômée de l’AgroParisTech, avec une spécialisation en nutrition humaine et en droit alimentaire.

Public concerné

Public concerné

Collaborateurs des affaires réglementaires et technico-réglementaires, collaborateurs au contact des services technico-réglementaires (direction générale, affaire juridique, qualité, recherche et développement, marketing, innovation…) de « fabricant » ou « distributeur » de compléments alimentaires. Laboratoires pharmaceutiques et entreprises portant un projet de compléments alimentaires.

Pédagogie et infos

Pédagogie et infos

Pédagogie

  • Vidéo projection du support PowerPoint
  • Partage d’expérience avec le formateur
  • Brainstorming
  • WOOCLAP
  • Exercices et études de cas pratiques
  • Remise d’une documentation pédagogique

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.

Contact

Contact

Amélie BOURGEAIS

Amélie BOURGEAIS

Chargée de missions. Stages interentreprises

01 41 10 26 21

Voir l'email

Lisa FERNANDEZ

Lisa FERNANDEZ

Relations Clientèle intra-entreprise

01 41 10 26 91

Voir l'email

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