Medaax AXIS13 - Pharmacovigilance
Medaax AXIS13 - Pharmacovigilance
Code produit : AXIS13
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
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Contact
Farah DOGHMANE
Affaires médicales Medical Axès
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Les + de la formation
Cette formation fait partie du parcours Medaax.
Découvrir le parcoursObjectifs pédagogiques
Connaître les bases réglementaires régissant la pharmacovigilance (post-AMM).
Comprendre la démarche qualité en pharmacovigilance.
Avoir une idée de I' organisation du système de pharmacovigilance national vs européen.
Assimiler le rôle des acteurs et leurs interactions au niveau national et européen.
Connaître les limites des différentes données de pharmacovigilance.
Comprendre les enjeux de la pharmacovigilance actuelle.
Appréhender les éléments nécessaires à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
Savoir intégrer les obligations pharmacovigilance dans les programmes de surveillance post-marketing.
Connaître les prérequis pharmacovigilance nécessaires en amont pour les applications numériques.Date de modification du produit :
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En partenariat avec
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Programme
Introduction et objectifs du module
Principes de la démarche qualité en PV
Activités PV nécessitant la contribution des affaires médicales (PGR, etc.)
Ce qu'il faut savoir sur la PV des programmes post-AMM (PSP, études de marché, etc.)
Organisation du système de pharmacovigilance européen
Responsabilités de l'exploitant et spécificités françaises
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Amel BENKRITLY
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Catherine PONS
Public concerné
Équipes médicales et scientifiques des laboratoires. Personnes souhaitant s'orienter vers les métiers médicaux de l'industrie pharmaceutique.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Présentations magistrales.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Farah DOGHMANE